PARÍS, 17 feb (Reuters) – La farmacéutica estadounidense Pfizer Inc (PFE.N) y la compañía francesa de vacunas Valneva (VLS.PA) dejarán de probar una vacuna experimental contra la enfermedad de Lyme en aproximadamente la mitad de los pacientes reclutados en un ensayo en Estados Unidos, dijeron las compañías. el viernes.
Se esperaba que el ensayo de última etapa incluyera alrededor de 6,000 participantes de 5 años o más en áreas donde la enfermedad de Lyme, generalmente causada por garrapatas del tamaño de una semilla de amapola, es altamente endémica.
Los estudios se detuvieron en algunos sitios debido a violaciones de las pautas de ensayos clínicos por parte de una organización externa que realizaba el ensayo, dijeron las compañías, sin revelar las ubicaciones.
“La interrupción de estos participantes no se debió a ningún problema de seguridad con la vacuna en investigación y no fue provocada por un evento adverso informado por los participantes”, dijeron las compañías.
El impacto financiero en Valneva actualmente es difícil de predecir, dijeron analistas de la corredora Portzamparc, ya que no está claro si las autoridades reguladoras podrán aceptar datos de solo la mitad de los participantes.
El fabricante de medicamentos francés ha puesto sus esperanzas en la vacuna candidata, conocida como VLA15, para contrarrestar el impacto de las ventas decepcionantes de su vacuna COVID.
Si tiene éxito, la vacuna contra la enfermedad de Lyme de Valneva podría generar ventas globales anuales de $ 1 mil millones, dadas las crecientes poblaciones de garrapatas, el aumento de las tasas de infección y la incidencia de complicaciones a largo plazo.
Las acciones de Valneva que cotizan en París cayeron casi un 10% a 5,72 euros tras la noticia y las acciones de Pfizer que cotizan en Estados Unidos cayeron marginalmente en las operaciones previas a la comercialización.